Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularne leki na kaszel. Mogą wywołać poważne problemy z sercem

Fot. Fotolia.com

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu kilkanaście leków na kaszel i zapalenie dróg oddechowych zawierających substancję czynną fenspiryd. Chodzi m.in. o syropy Pulneo, Fosidal i Eurefin.

Decyzją GIF z obrotu wycofane zostały wszystkie serie syropów: Elofen 2 mg/ml, Eurefin 2 mg/ml, Fenspogal 2 mg/ml, Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, Pulneo 2 mg/ml. Wycofano także krople doustne Pulneo 25 mg/ml oraz tabletki Eurespal 80 mg, Eurespal 80 mg.Leki te są stosowane m.in. w leczeniu kaszlu w chorobach oskrzeli i płuc.

Jak przypomniano w decyzji, już 11 lutego br. GIF na na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych czasowo zakazał wprowadzania do obrotu oraz wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie tych leków.

Wcześniej francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny leków zawierających fenspiryd. W efekcie Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów z fenspirydem, w związku z tym produkty te nie są już dostępne na rynku europejskim.

Stanowisko to poprzedził przegląd danych, który potwierdził, że fenspiryd, jako lek stosowany w kaszlu może wywoływać zaburzenia rytmu serca. Zaburzenia rytmu serca mogą pojawić się nagle i mieć ciężki charakter, nie ma też możliwości przewidzenia, którzy pacjenci będą obarczeni ryzykiem rozwoju takich reakcji niepożądanych.

Autor: O. Zakolska (PAP)
Redakcja: A. Chmielewska